Qualität
Sicherheit und Qualität von EU-Medizinprodukten
Medizinprodukte als Parallelimport sind Originalprodukte des jeweiligen Herstellers, die sämtliche gesetzlichen Qualitäts- und Sicherheitsvorgaben erfüllen, offiziell zugelassen sind und gemäß den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes eine CE-Kennzeichnung aufweisen. Ein Medizinprodukt aus dem EU-Ausland ist grundsätzlich in Anwendung und therapeutischer Wirkung identisch zu dem gleichen Produkt, das in Deutschland hergestellt wurde. Lediglich die Umverpackungen können in ihrer Darstellung von Land zu Land unterschiedlich ausfallen.
Wir sind als Parallelimporteur bei den nationalen Behörden gemeldet. In Deutschland werden die Produkte gemäß allen rechtlichen Vorschriften gekennzeichnet und umverpackt. Sie erhalten unsere eigene Pharmazentralnummer (PZN) und deutschsprachige Etiketten. Die Sicherheit von EU-Medizinprodukten ist zu jedem Zeitpunkt garantiert.
Unser Qualitätsmanagement:
Qualität und Sicherheit all unserer Produkte für das Gesundheitswesen haben für uns oberste Priorität. Wir greifen auf ein gut funktionierendes und professionelles Netz an zuverlässigen Großhandelsunternehmen in der gesamten EU zurück. Alle Lieferanten sind uns persönlich bekannt, werden einem umfassenden Lieferantenscreening unterzogen und erfüllen unsere hohen Qualitätsansprüche. Unsere internen Prozesse in Produktion und Logistik unterliegen unserem Qualitätsmanagement-System, durch das alle gesetzlichen Vorgaben umgesetzt werden und das durch die Leitung der Qualitätskontrolle strengstens überwacht wird.
